FDA odobrila lijek koji udvostručuje preživljavanje kod raka gušterače
Američka agencija za hranu i lijekove odobrila je tabletu Rasonque tvrtke Revolution Medicines za liječenje metastatskog raka gušterače, nakon što je klinička studija pokazala da udvostručuje stopu preživljavanja pacijenata.
Američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je revolucionarni lijek za rak gušterače tvrtke Revolution Medicines, nakon što je veliko kliničko ispitivanje pokazalo da udvostručuje stopu preživljavanja pacijenata u uznapredovaloj fazi bolesti, javlja Index.hr pozivajući se na Hinu.
Tableta koja se uzima jednom dnevno, a nosit će naziv Rasonque, odobrena je za metastatski rak gušterače kod pacijenata koji su prethodno primali terapiju ili ne mogu primati kombiniranu kemoterapiju. Lijek je osmišljen kako bi blokirao nekoliko oblika proteina RAS, koji potiče rast tumora kod mnogih oblika raka gušterače.
Tvrtka Revolution priopćila je da je lijek sada dostupan u SAD-u po cijeni od 39.800 američkih dolara za zalihu dostatnu za 30 dana, pri čemu prihvatljivi pacijenti s komercijalnim osiguranjem, uz pomoć za sufinanciranje, ne bi plaćali ništa.
Kada je Revolution u travnju objavio rezultate ispitivanja lijeka, to je izazvalo ogromnu potražnju, pa je FDA brzo odobrila rani pristup u okviru programa takozvane milosrdne uporabe, koji pacijentima s teškim ili po život opasnim stanjima omogućuje primanje eksperimentalnih terapija prije službenog odobrenja.
Barbara Andes (88) iz Fullertona u Kaliforniji, koja je lijek počela uzimati u srpnju nakon godinu dana kemoterapije, izjavila je da joj je lijek omogućio povratak svakodnevnim aktivnostima te da uzrokuje znatno manje mučnine i umora. "Za pacijente i obitelji koje se suočavaju s metastatskim rakom gušterače, ovo odobrenje predstavlja dugo očekivan i dugo zaslužen napredak", izjavio je Brian Wolpin, ravnatelj Centra za istraživanje raka gušterače obitelji Hale pri Institutu za rak Dana-Farber.
Tvrtka Revolution Medicines, sa sjedištem u Redwood Cityju u Kaliforniji, nije zasad odgovorila na upit Reutersa o cijeni i dostupnosti lijeka. Riječ je o jednom od prvih proizvoda koje je FDA prihvatila u okviru novog ubrzanog postupka revizije pokrenutog prošle godine, koji rokove za terapije od ključnog zdravstvenog prioriteta skraćuje na jedan do dva mjeseca, u usporedbi s uobičajenih 10 do 12 mjeseci.
Analitičari procjenjuju da bi lijek mogao ostvariti 11,5 milijardi dolara prihoda na godišnjoj razini, dok Američko društvo za borbu protiv raka procjenjuje da će rak gušterače ove godine biti dijagnosticiran kod oko 67.350 pacijenata u SAD-u.
